CRO/CDMO服务
CRO/CDMO SERVICES
01
仿制药研发与生产:涵盖原料药及制剂,确保产品质量与疗效,满足市场需求。
02
新药临床前至NDA阶段支持:为新药研发提供全方位服务,助力药物顺利通过审批。
03
日化品定制开发:工艺优化与安全评估并重,打造个性化日化产品。
04
工艺放大与商业化生产:具备处理危险反应能力,保障生产安全高效。

全流程集成化服务引擎
基于"分子到市场"的一站式解决方案,我们构建智能化的研发-生产-申报协同系统。客户仅需提供目标化合物(或CAS号),即可启动覆盖工艺开发→分析方法验证→GMP生产→注册文件制备的闭环服务链。通过交叉学科团队并行作业与数字化项目管理平台,实现各环节数据实时共享与风险预警,确保缩短工艺开发周期缩短,并同步完成知识产权风险评估与专利壁垒构筑,规避二次开发风险。

全周期弹性协作体系
■ 战略型CDMO:承接工艺开发至商业化生产的全链路委托,提供IND/NDA申报全数据链构建
■ 模块化CRO:按项目阶段分解服务包(如关键中间体工艺开发/晶型研究/杂质谱分析)
■ FTE智库服务:配置专属科学家团队深度参与客户早期研发,共享实验平台与技术数据库

客户价值双螺旋
√ 效率维度:通过标准化工作流与定制化开发结合,充分利用DoE等手段提高效率降低综合开发成本
√ 战略维度:嵌入QbD理念,确保工艺与分析方法满足中美欧多国监管要求
√ 资源维度:建立工艺参数空间与设计空间数字数据资源库,结合资深经验和AI赋能,迅速发现技术阈值,提高技术能垒
Shanghai Aerolyn Biotech Co.,Ltd.
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